Voor het op de markt brengen van een product is de aanwezigheid van een technisch dossier een wettelijk verplichting. Deze wettelijke eis wordt onder andere gesteld in de machinerichtlijn. De machinerichtlijn is een Europese regelgeving waaraan moet worden voldaan om het “vermoeden van overeenstemming” te krijgen op een machine of aanverwant product. Hiermee wordt onderbouwd aangetoond dat het om een veilig product welke terecht als zodanig is gecertificeerd en waarop de CE markering terecht is aangebracht.
Deze documentatie is in toenemende mate van belang als onderdeel van de bewijsvoering bij
• Het aantonen dat het product voldoet aan de betreffende CE richtlijnen
(veiligheid,gezondheid en arbeidsomstandigheden).
• Het aantonen dat het product goed is in het kader van de wet productaansprakelijkheid
(een niet gebrekkig product).
Welke documenten zitten er in het technisch dossier?
• Documentatie betrekking hebbend op het product zoals verkoopbrochures en gebruiksaanwijzingen
met betrekking tot
• Handling / transport.
• Installatie.
• Bediening.
• Onderhoud.
• Vernietiging.
• Overzicht procesdynamiek
• Detailtekeningen of (sub)samenstellingen *)
• Elektrische schema’s *)
• Aansluitschema’s
• Meet- en beproevingsresultaten
• Certificaten
• Overzicht en beschrijving van de preventieve voorzieningen *)
• Kalibratie voorschriften *)
• Onderdelenlijst *)
• Service handleiding *)
• Werkdocumenten
• Controlelijsten
*) Voor zover van belang voor de beoordeling van de (consumenten)veiligheid.